União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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ptc therapeutics international limited - ataluren - distrofia muscular, duchenne - outras drogas para distúrbios do sistema músculo-esquelético - translarna é indicado para o tratamento da distrofia muscular de duchenne, resultante de uma mutação nonsense no "distrofina" gene, em doentes ambulatórios de 2 anos de idade e mais velho. a eficácia não foram demonstradas não-doentes ambulatórios. a presença de um absurdo mutação no "distrofina" gene deve ser determinada através de testes genéticos.

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pfizer limited - celecoxib - polipose adenomatosa coli - agentes antineoplásicos - o onsenal é indicado para a redução do número de pólipos intestinais adenomatosos na polipose adenomatosa familiar (fap), como complemento da cirurgia e vigilância endoscópica adicional (ver seção 4. o efeito de onsenal, induzida pela redução de pólipo carga sobre o risco de câncer intestinal não foi demonstrado (ver seções 4. 4 e 5.

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eli lilly nederland b.v. - cloridrato de raloxifeno - osteoporose, pós-menopausa - hormônios sexuais e moduladores do sistema genital, - optruma está indicado para o tratamento e prevenção da osteoporose em mulheres pós-menopáusicas. foi demonstrada uma redução significativa na incidência de fraturas vertebrais, mas não hip e. ao determinar a escolha de optruma ou outras terapias, incluindo estrogénios, para uma mulher pós-menopausa individual, deve-se considerar os sintomas da menopausa, os efeitos sobre os tecidos uterinos e mamários e os riscos e benefícios cardiovasculares (ver secção 5.

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dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostase de cálcio - tratamento do hiperparatiroidismo secundário (hpt) em pacientes com doença renal em fase terminal (esrd) na terapia de diálise de manutenção. mimpara pode ser usado como parte de um regime terapêutico, incluindo fosfato de fichários e/ou vitamina d e os esteróis, como adequado (consulte a secção 5. redução de hypercalcaemia em pacientes com:-carcinoma de paratireóide. - hpt primário para quem parathyroidectomy seria indicado na base de soro de calciumlevels (conforme definido pelas respectivas diretrizes para o tratamento), mas em quem parathyroidectomy não é clinicamente apropriado ou é contra-indicado.

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novo nordisk a/s - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. a repaglinida também é indicada em combinação com metformina em pacientes com diabetes tipo 2 que não são controlados satisfatoriamente em metformina isoladamente. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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krka, d.d., novo mesto - repaglinide - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - a repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (niddm)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. o tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.

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h. lundbeck a/s - nalmefene cloridrato de di-hidratado - transtornos relacionados ao álcool - drogas usadas na dependência do álcool - selincro é indicado para a redução do consumo de álcool em pacientes adultos com dependência de álcool que possuem alto nível de consumo de álcool (ver seção 5. 1), sem sintomas físicos de abstinência e que não requerem desintoxicação imediata. selincro só deve ser prescrito em conjunto com o contínuo apoio psicossocial focada na adesão ao tratamento e reduzir o consumo de álcool. selincro só deverá ser iniciado em pacientes que continuam a ter uma alta de beber do nível de risco de duas semanas após a avaliação inicial.

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boehringer ingelheim - empagliflozin, metformina - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas em diabetes - synjardy é indicado em adultos com idade entre 18 e mais anos, com diabetes mellitus tipo 2, como adjuvante à dieta e ao exercício para melhorar o controlo glicémico:em pacientes inadequadamente controlada no seu máximo tolerado, a dose de metformina isoladamente;em pacientes inadequadamente controlados com metformina em combinação com outros glicose-redução medicamentos, incluindo insulina;em doentes já a serem tratados com a combinação de empagliflozin e a metformina como separar comprimidos.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - anagrelide - trombocitemia, essencial - agentes antineoplásicos - xagrid está indicado para a redução de contagens de plaquetas elevadas em pacientes com risco de tromboquitemia (et) em risco que são intolerantes à sua terapia atual ou cuja elevada contagem de plaquetas não é reduzida a um nível aceitável pela terapia atual. um risco patientan em risco et é definida por uma ou mais das seguintes características:>de 60 anos de idade, ou;uma contagem de plaquetas >1000 x 109/l ou;uma história de thrombohaemorrhagic eventos.